CytoDyn向FDA提交了四剂乐诺利单抗治疗重症冠状病毒患者的新方案_美股行情

Uttara Choudhury
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2021年4月1日21:13:53 评论 82 1256字阅读4分11秒
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CytoDyn向FDA提交了四剂乐诺利单抗治疗重症冠状病毒患者的新方案_美股行情,目的是复制或超过在CD12试验中治疗两周后获得的82%生存效益,p值为0.0233。。。

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的目的是复制或超越CytoDyn旗舰药物leronlimab

CytoDyn向FDA提交了四剂乐诺利单抗治疗重症冠状病毒患者的新方案_美股行情的CD12试验中通过两周治疗获得的82%生存益处,p值为0.0233。它将在多个国家启动患者登记,包括巴西,那里有超过20000名COVID-19患者在ICU

CytoDyn公司(OTCQB:赛迪)一家开发多种适应症旗舰药物VyrOLOgix(leronlimab PRO 140)的生物技术公司周四透露,经过与美国食品和药物管理局(FDA)数周的讨论和对CD12试验数据的分析,它已经提交了一个新的方案,将治疗时间延长到四周。

这一决定是在总部位于温哥华的CytoDyn周二分享了乐诺利单抗治疗严重至严重冠状病毒(COVID-19)的CD12试验的阳性数据之后作出的,

CytoDyn说,它将在包括巴西在内的多个国家启动患者登记,那里有超过20000名COVID-19患者在ICU接受治疗。CytoDyn认为,4周的leronlimab治疗足以平息病情在CD12试验

中,CytoDyn的首席执行官Nader Pourhassan在一份声明中说:“正如最近报道的,我们对CD12试验数据的进一步分析表明,危重患者COVID-19在14天时的死亡率显著降低82%,根据序贯量表,临床转归改善400%,leronlimab的出院率更高,p值具有统计学显著性只需两剂乐诺利单抗,第0天一剂,第7天第二剂。leronlimab的半衰期为10天,仅用2剂,我们观察到危重患者COVID-19在28天时有24%的生存获益,这一点令人印象深刻,我们认为,这与迄今为止任何其他针对COVID-19危重患者的产品的报道结果一样好或更好。基于这些结果,我们相信增加给药方案将产生相等或更大的死亡率益处。

危重患者被定义为接受有创机械通气(IMV)的患者。在目前的护理标准(SoC)中加入乐诺利单抗意味着,与仅接受SoC的患者相比,接受该药物的患者在第14天存活的可能性要高出5倍以上。经过两周的乐诺利单抗治疗,该公司的生存率比安慰剂高出82%,“统计显著p值为0.0233。”

联系作者Uttara Choudhuryuttara@proactiveinvestors.com

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简介:CytoDyn Inc.

价格:2.7美元

OTCQB:赛迪市场:OTCQB市值:16.1亿美元跟踪查看公司简介“KDSP”添加相关主题MyProactive

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