Algernon制药公司公布了伊芬普地尔2b/3期冠状病毒试验2b期部分的顶线数据_美股实时行情

Patrick M. Graham
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2021年3月31日22:14:02 评论 98 1420字阅读4分44秒
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Algernon制药公司公布了伊芬普地尔2b/3期冠状病毒试验2b期部分的顶线数据_美股实时行情,该公司表示,第2B部分的目的是确定一个或多个可批准的FDA端点,显示出足够强的信号来考虑…

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该公司表示,2b阶段的目的是确定一个或多个FDA可批准的端点,这些端点显示出足够强的信号,可以考虑进入第3阶段研究

Algernon制药公司公布了伊芬普地尔2b/3期冠状病毒试验2b期部分的顶线数据_美股实时行情。该公司计划在最终数据集得到全面审查后,与FDA讨论结果,并将完整的数据集以书面形式呈现同行评议杂志在稍后的时间

阿尔杰农制药公司(活动星系核) (OTCQB:AGNPF公司) (联邦铁路局:AGW)周三公布了NP-120(Ifenprodil)2b/3期COVID-19试验2b期部分的顶线数据。该公司表示,该研究2b期部分的目的是确定一种或多种可批准的美国食品而美国药监局(FDA)的端点显示出足够强的信号,可以考虑进入第3阶段的研究。

改为:阿尔杰农制药公司和Betterlife制药公司在一份声明中加入了世界上第一只迷幻药股票ETF

,阿尔杰农说主要的结论包括:

全因死亡率。在研究的第15天(治疗的最后一天),20毫克(mg)剂量的依芬尼地尔治疗组的死亡率为0%,而未治疗对照组的死亡率为3.3%。为使第3阶段试验能够充分证实这一终点,预计需要登记1900名患者以获得具有统计意义的结果:氧合(SpO2)。在血氧水平较低(低于94%)的患者中,20mg剂量治疗组的患者在第4天100%恢复到正常水平,而未治疗组的患者在第9天恢复到正常水平。功率计算表明,在3期试验中,450名患者需要在ICU时间内确认具有统计学意义的结果。该终点的Topline结果表明,与未治疗组相比,20mg剂量组的患者在整个研究中在ICU花费的时间也有减少的趋势。然而,该公司警告说,检测到了额外的混杂变量,这些数字需要通过额外的分析以及功率计算来确认,以预测第3阶段研究所需的大小。谁得分和其他终点。WHO评分是本研究的主要默认终点,在所有研究组的所有患者中显示出相似的平均值。其他次要终点,即出院时间、机械通气率和持续时间,或新闻评分,均无明显变化。”

“Algernon说他们研究了20mg和40mg剂量的伊芬普地尔。根据最初的数据审查,在40mg剂量组中没有观察到明显的变化。

FDA会议

公司补充说,一旦最终数据集得到充分审查,它打算与FDA讨论试验结果,并打算在稍后的时间在同行评审的期刊上展示完整的数据集。

“该公司在很短的时间内做了大量的工作,以达到这一阶段,看看Ifenprodil是否可以帮助世界对抗COVID-19,”首席执行官克里斯托弗莫劳说。“我们期待完成我们的数据审查并收到美国FDA的反馈。”

该公司建议,它没有做出任何明示或暗示的声明,即伊芬普地尔有能力消除,此时治愈或含有COVID-19(或SARS-2冠状病毒)。

联系作者:patrick@proactiveinvestors.com

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简介:Algernon Pharmaceuticals Inc.

价格:0.23加元

CSE:AGN市场:CSE市值:3224万美元,查看公司简介“KDSP”添加MyProactive

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