Amryt制药公司有望在美国快速获得突破性皮肤凝胶的批准_今日美股行情

Ian Lyall
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2021年3月31日15:13:18 评论 85 694字阅读2分18秒
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Amryt制药公司有望在美国快速获得突破性皮肤凝胶的批准_今日美股行情,阿姆利特说,如果优先审查已经获得批准,如果保密协议在第二季度被接受备案,预计将收到通知

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Amryt表示,如果优先审查已经获得批准,并且保密协议已经被接受在第二季度提交,那么

Amryt制药公司有望在美国快速获得突破性皮肤凝胶的批准_今日美股行情

Amryt Pharma PLC将收到通知(纳斯达克:AMYT, LON:阿美特)该公司表示,希望其设计用于治疗一种罕见皮肤病的凝胶在完成滚动完成过程后,能迅速获得美国食品药品监督管理局的批准。

其针对油基-S10的新药申请(NDA)可以在6个月内通过一项旨在实现新产品开发的快速方案审查

Amryt说,如果优先审查获得批准,如果保密协议在第二季度被接受备案,它将收到通知。

该申请由其在EB的EASE三期试验数据支持。

首席执行官Joe Wiley博士说:“我们向FDA提交的NDA标志着Amryt的另一个重要里程碑,因为我们正在与美国和欧洲的监管机构共同推进我们的主要开发候选Oleogel-S10。”对于欧洲药物管理局的Oleogel-S10,

“这些进展对于患有这种罕见且痛苦的疾病的患者和家庭来说也是一个潜在的重要进展。我们将继续与相关监管机构密切合作,希望尽快将奥利格尔-S10带给患者,”Wiley补充道。

简介:Amryt Pharma PLC

价格:206 GBX

目标:AMYT市场:AIM市值:3.6892亿英镑跟踪查看公司简介“KDSP”将相关主题添加到MyProactive

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