利乐生物制药公司获得加拿大卫生部批准,提交ARDS-003冠状病毒患者研究的临床试验申请_美股行情

Angela Harmantas
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2021年3月30日22:14:29 评论 65 1325字阅读4分25秒
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利乐生物制药公司获得加拿大卫生部批准,提交ARDS-003冠状病毒患者研究的临床试验申请_美股行情,加拿大卫生部承认,临床前安全性数据是“可靠和足够的”,以提交临床试验申请,旨在治疗。。。

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加拿大卫生部承认,临床前安全性数据“可靠且充分”,可提交临床试验申请,用于治疗有患急性呼吸窘迫综合征风险的住院COVID-19患者

利乐生物制药公司获得加拿大卫生部批准,提交ARDS-003冠状病毒患者研究的临床试验申请_美股行情。该试验将是世界上第一个涉及使用可注射无菌药物的药物合成大麻素在COVID-19

Tetra Bio Pharma公司患者中的应用(谢霆锋:待定) (OTCQB:待定) (联邦铁路局:JAM1)星期二宣布,加拿大卫生部已收到关于其申请对冠状病毒(COVID-19)患者进行ARDS-003临床试验的积极反馈,这家总部位于渥太华的公司说,加拿大卫生部已经承认,临床前安全性数据是“可靠和充分的”,可以提交一份临床试验申请,用于治疗有患ARDS或急性呼吸窘迫综合征风险的住院COVID-19患者旨在预防和治疗严重的炎症反应,可能危及冠状病毒患者的生命。

改为:Tetra Bio Pharma启动了对候选药物ARDS-003的额外研究。

Tetra Bio Pharma告诉股东,它的试验将是世界上第一个涉及注射用无菌药物的药物COVID-19患者中的合成大麻素。该公司希望证明ARDS-003在预防COVID患者急性呼吸窘迫方面的有效性。

这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估安全性、耐受性、药代动力学,增加ARDS-003剂量对有患肺炎并有发展成急性呼吸窘迫综合征风险的住院患者的初步疗效。

Tetra Bio Pharma现已批准在COVID-19患者中申请临床试验。根据Tetra,

“最后一个缺失的步骤”

“加拿大卫生部承认我们的临床前数据包的卓越性,监管者还同意拟议的研究设计、目标人群、主要和次要目标和终点,Tetra首席执行官Guy Chamberland在周二的一份声明中说:

“获得当局的批准,在患者中进行这项试验是Tetra在COVID-19患者中启动ARDS-003临床开发的最后一步。”Chamberland告诉投资者,临床前安全性数据将使公司能够快速通过加拿大卫生部临床试验申请修订程序。

“这对Tetra及其股东来说是非常积极的反馈,”这位CEO补充道。“我们不仅能够发展到COVID-19患者,而且可以利用已批准的临床前安全性数据来研究ARDS-003的其他适应症,例如败血症。

Tetra Bio Pharma是免疫调节剂药物发现和开发的生物制药先驱,拥有食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部批准的临床项目,旨在为患者及其医疗保健提供者提供新的处方药和治疗。

联系Angela在angela@proactiveinvestors.com

在Twitter@AHarmantas

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