Amryt制药公司的皮肤病治疗已通过欧盟监管审查程序_今日美股行情

Oliver Haill
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2021年3月29日15:12:50 评论 71 744字阅读2分28秒
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Amryt制药公司的皮肤病治疗已通过欧盟监管审查程序_今日美股行情,预计在210个工作日内完成的意见书,给出或采取任何“时钟停止”的问题

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预计在210个工作日内完成的意见,对

Amryt制药公司的皮肤病治疗已通过欧盟监管审查程序_今日美股行情

Amryt Pharma PLC.的问题给出或采取任何“时钟停止”(LON:阿美特, 纳斯达克:AMYT)他说,欧盟监管机构现在将开始对一种罕见的遗传性皮肤病的潜在治疗方法进行正式审查,目前尚无批准治疗。

欧洲药品管理局(EMA)验证了该公司的Oleogel-S10的销售授权申请,用于治疗儿童和成人交界性和营养不良性大疱性表皮松解症的皮肤表现。

审查过程将与委员会一起进行对于预期在210个工作日内完成意见的人用医药产品(CHMP),给出或采取任何“时钟停止”来回答问题。

该应用程序由公司在2020年10月宣布的关键阶段3试验的数据支持,与对照凝胶相比,Oleogel-S10在第45天达到了加速目标伤口愈合的主要终点。

目前还没有批准的大疱性表皮松解症治疗。

“Oleogel-S10 MAA的验证标志着Amryt在我们的领先开发候选人中的另一个重要里程碑Amryt Pharma的首席执行官Joe Wiley博士说:“Oleogel-S10与欧洲和美国的监管机构合作,

“今天的新闻对于患有这种罕见而痛苦的疾病的患者和家庭来说,也是一个潜在的重要进步。我们将继续与相关监管机构密切合作,希望尽快将Oleogel-S10带给患者目标:AMYT市场:AIM市值:3.5817亿英镑跟踪查看公司简介“KDSP”为MyProactive

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