TRACON制药公司通过合作推动癌症靶向治疗的发展_美股行情

Jon Hopkins
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2021年3月26日05:13:33 评论 90 2736字阅读9分7秒
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TRACON制药公司通过合作推动癌症靶向治疗的发展_美股行情,圣地亚哥公司利用一个资本效率高的产品开发平台来开发其癌症治疗的临床阶段管道

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圣地亚哥公司利用一个资本效率高的产品开发平台开发其癌症治疗临床阶段产品线

TRACON制药公司通过合作推动癌症靶向治疗的发展_美股行情简介:TRACON制药公司

价格:8.34美元

纳斯达克:TCON市场:纳斯达克市值:1.2909亿美元跟踪查看公司简介临床阶段管道包括用于治疗软组织肉瘤的envafolimab被授予TRC102治疗脑和脊髓癌的孤儿药物称号寻找合作伙伴帮助美国药物的监管和临床开发TRACON所做的:

TRACON Pharmaceuticals Inc(纳斯达克:TCON)将自己定位为领导监管文件、临床试验以及美国同类最佳候选药物的商业化,以替代昂贵的合同研究组织(CRO)为基础的开发。

通过分担临床开发的成本和风险以及领先的美国商业化,加州圣地亚哥的TRACON作为解决方案对于美国没有临床和商业能力的公司,

在其早期,TRACON采用了大多数生物技术公司开发药物的标准方式,即将工作外包给CRO。2011年,在对基于CRO的药物开发的成本、质量和速度感到失望之后,该公司将大多数公司外包给CRO的所有临床开发业务内部化。

TRACON的老板Charles Theuer在肿瘤学领域拥有令人难以置信的经验和知识。他是辉瑞公司的临床肿瘤学主任(纽约证券交易所:PFE),并领导了肾癌治疗药物Sutent的临床开发,该药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2016年,Theuer博士引导TRACON与强生公司建立了第一个合作伙伴关系(纽约证券交易所:JNJ)杨森制药公司。作为交易的一部分,TRACON获得了开发一对Janssen肿瘤药物的权利。第一种是治疗前列腺癌的小分子药物TRC253,第二种是治疗骨髓瘤等血癌的TRC694。强生创新通过以每股59.50美元的价格购买股票,对TRACON进行了500万美元的股权投资。

该公司的临床阶段管道还包括正在开发的用于治疗肉瘤和TRC102的envafolimab,一种用于治疗肺癌的小分子药物。

进展如何:

TRACON于2021年2月19日公布了第四季度和2020财年末的财务业绩,显示截至2020年12月31日,公司拥有3610万美元的现金和等价物,该公司还强调了一些即将到来的关键里程碑。该公司表示,预计其目前的现金、等价物和短期投资将为2022年下半年的运营提供资金,去年12月,该公司与多家专注于医疗保健的机构投资者完成了约1380万美元的融资。该公司第四季度净亏损430万美元,去年同期亏损400万美元,在研究费用、一般费用和管理费用略有增加之后,

TRACON还概述了公司即将到来的一些关键里程碑,包括:

独立数据监测委员会对2021年上半年ENVASARC安全性数据的审查向FDA提交envafolimab对2021年上半年肉瘤中孤儿药物指定的反应数据TJ004309第一阶段结果的数据陈述2021年上半年ENVASARC临时疗效和安全性数据TRC102第二阶段结果的数据陈述2021年下半年申请FDA对envafolimab的突破性治疗指定2021年下半年关于envafolimab在中国用于MSI-H/dMMR癌症“KDSP”的NDA的决定该公司还指出,截至2021年2月5日,该公司已经启动了16个临床试验点,并在多个试验点招募了多名患者参与单剂envafolimab和envafolimab与Yervoy组合。

TRACON正在美国进行ENVASARC试验,研究肉瘤(一种罕见的发生在骨骼的癌症)和美国多个部位的结缔组织。ENVASARC注册试验是一项在美国25个顶级癌症中心进行的多中心、开放标签、随机、非比较、平行队列研究。该公司表示,计划招募160名患者,其中80名患者入选单剂envafolimab治疗组a,80名患者入选envafolimab和Yervoy治疗组B,Alphamab肿瘤学和3D医药公司已收到通知,中国国家医药管理局(NMPA)已接受审查ENVAFLIMAB(KN035)在MSI-H/dMMR癌症适应症中的新药申请(NDA)。

以及在中国MSI-H/dMMR晚期实体瘤中的注册试验,envafolimab正在另外两个注册试验中进行研究。其中一个是由3D药物和Alphamab在中国进行的胆管癌3期随机试验。

然后在2021年1月19日,TRACON报告说,envafolimab的新药申请(NDA)在2012年获得了国家药品监督管理局(NMPA)药物评价中心(Center for Drug Evaluation)的优先审查中国,据其公司合作伙伴称。优先审查是为鼓励新药的研究和开发,加快对具有明显临床价值和迫切临床需求的新药的审查和批准而设立的程序,该公司说。

于2021年3月8日在董事会会议室,TRACON宣布任命Lisa Johnson Pratt博士为董事会成员。公司注意到,Johnson Pratt博士为公司带来了超过二十年的广泛商业和商业化领导经验,她目前担任Ionis Pharmaceuticals,Inc.

在Ionis之前的新产品规划高级副总裁,她曾任葛兰素史克全球制药商业运营主管。在此期间,她还担任早期管道商业战略负责人,支持多个治疗领域的早期开发资产,包括肿瘤学。

拐点:独立数据监测委员会对ENVASARC 2021年上半年安全性数据的审查将envafolimab的反应数据提交给FDA,用于2021年上半年肉瘤中的孤儿药物指定关于TJ004309的数据陈述2021年上半年第一阶段的结果老板说:

在公司的最新结果声明中,TRACON首席执行官Charles Theuer说:“我们在授予envafolimab许可证的一年内将第一名患者纳入ENVASARC关键性试验,并以市场价格筹集额外资金,进一步将我们的现金周转期延长至2022年下半年,从而以高姿态结束了2020年,

他补充道:“我们专注于尽快注册ENVASARC试验,并预计在今年晚些时候获得中期数据,2022年获得最终数据,假设临床数据和监管部门批准为阳性,envafolimab有望在2023年商业化,为了解决粘液纤维肉瘤(MFS)或未分化多形性肉瘤(UPS)患者的高未满足需求。

联系作者乔恩·霍普金斯@proactiveinvestors.com

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