Algernon Pharmaceuticals就其DMT中风研究计划向美国FDA提交符合要求的试验前新药_美股行情

Giles Gwinnett
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2021年3月17日22:14:45 评论 106 1189字阅读3分57秒
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Algernon Pharmaceuticals就其DMT中风研究计划向美国FDA提交符合要求的试验前新药_美股行情,具体来说,它是关于DMT作为约束诱导运动疗法(CIMT)的辅助治疗的方向

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特别是,它正在寻求关于使用DMT作为约束诱导运动疗法(CIMT)

Algernon Pharmaceuticals就其DMT中风研究计划向美国FDA提交符合要求的试验前新药_美股行情的辅助治疗的指导。一旦完成额外的临床前工作,将提交另一个关于使用DMT治疗急性中风的会议前请求,添加Algernon

Algernon Pharmaceuticals Inc(活动星系核) (OTCQB:AGNPF公司) (联邦铁路局:AGW)已开始与美国监管机构食品和药物管理局(FDA)进行正式沟通,在之前宣布的中风临床研究项目中,

公司表示,它现在已经向该机构提交了IND(研究新药)会议前会议请求,要求其调查迷幻药DMT作为中风治疗药物。

改为:Algernon Pharmaceuticals更新了关于伊芬普地尔topline结果的时间安排试验

特别是,它正在寻求关于使用DMT作为约束诱导运动疗法(CIMT)辅助治疗中风患者上肢功能障碍的指导。

另一个关于使用DMT治疗急性中风的会议前请求将在完成额外的临床前工作后提交,Algernon补充道:

CIMT是一种治疗方法,它包括对较弱的肢体进行强化训练,同时限制较强的肢体,并已证明它可以促进中风后患者的康复。

CIMT还可用于治疗其他运动障碍,包括创伤性脑损伤、多发性硬化症,与其他研究此类药物的公司不同,Algernon表示,它将专注于通过持续静脉注射给药的亚致幻剂或微量DMT,目的是使患者不会产生迷幻体验。该公司指出,这种方法也可能允许更快地获得监管部门的批准,包括今年3月1日从美国FDA获得突破性的治疗指定,Algernon报道说,总部位于伦敦的合同研究组织(CRO)Hammersmith Medicines research(HMR)将开展一项迷幻药DMT治疗中风的第一阶段研究。

预计,一旦公司从其最近指定的制造商Dalton获得cGMP药物产品,第一阶段研究就将开始制药公司将评估拟用亚迷幻剂DMT剂量在既往无迷幻剂暴露史的健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。它将提供有关建议给药方案的基本数据,同时也为计划的第2阶段试验的设计提供信息。

Algernon最近还聘请了Charles River实验室为中风研究项目进行DMT的临床前研究。

联系作者:giles@proactiveinvestors.com

简介:Algernon Pharmaceuticals Inc.

价格:0.335 CAD

CSE:AGN市场:CSE市值:4696万美元跟踪查看公司简介

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