Zynerba制药公司表示,该公司将在2024年获得全额资金,并计划在第4季度的结果中推广四种Zygel适应症_今日美股行情

Andrew Kessel
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2021年3月10日22:16:06 评论 51 1561字阅读5分12秒
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Zynerba制药公司表示,该公司将在2024年获得全额资金,并计划在第4季度的结果中推广四种Zygel适应症_今日美股行情,截至12月31日,该公司手头有5920万美元现金及现金等价物,此后又筹集了4220万美元

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截至12月31日,该公司手头有5920万美元现金和等价物,此后又筹集了4220万美元

Zynerba制药公司表示,该公司将在2024年获得全额资金,并计划在第4季度的结果中推广四种Zygel适应症_今日美股行情Zynerba目前正在开发基于CBD的凝胶Zygel,用于四种治疗适应症:脆性X综合征、缺失综合征、,自闭症谱系障碍与发育性和癫痫性脑病(纳斯达克:ZYNE)公司在周三公布的第四季度和全年业绩中宣布,公司认为其运营和资本需求将在2024年之前得到充分资助。截至12月31日,

,该公司手头有5920万美元现金及现金等价物,而去年同期为7090万美元。不过,自那以后,Zynerba已经售出并发行了1000多万股普通股,净收益为4220万美元。总的来说,该公司表示,这些资金足以“持续到2024年上半年”。本季度,研发费用为560万美元,而一般和管理费用为460万美元。该公司本季度净亏损960万美元,基本及摊薄每股亏损0.33美元。全年,研发成本为3570万美元,G&A为1640万美元,净亏损为5130万美元,每股亏损1.90美元。

为:Zynerba与FDA会面,开发使用Zygel advances的脆弱X综合征项目

。Zynerba目前正在开发Zygel,一种基于CBD的凝胶,用于四种治疗适应症:脆性X综合征(FXS)、缺失综合征、孤独症谱系障碍(ASD)和发育性及癫痫性脑病(DEE)。

“我们希望在2021年在我们正在开发的Zygel的所有四种适应症上都取得重大进展,包括在癫痫患者中启动关键性试验。”“脆性X综合征患者具有高度甲基化的FMR1基因,以证实CONNECT-FX试验中应答人群的阳性结果,”首席执行官Armando Anido在一份声明中说。由于澳大利亚对COVID-19的限制已经开始放宽,INSPIRE试验对22q11.2缺失综合征患者的筛查已经恢复。一旦注册完成,我们将更新我们的预期,何时我们将看到本次试验的最终结果,在2021年底前进行安慰剂对照的关键FXS试验,以确认在先前CONNECT-FX试验中观察到的这一应答人群的阳性结果。Zynerba说,它相信这项确认性关键试验的积极结果将足以支持在FXS提交Zygel新药申请(NDA)。

该公司计划通过与美国食品药品监督管理局的C型会议,审查新的确认性关键试验的试验设计和方案管理局(FDA)在2021年上半年,

Zynerba还打算与FDA讨论支持Zygel治疗ASD潜在疗效的数据,包括对患有中度至重度ASD的儿童和青少年进行的第2阶段BRIGHT试验的结果,为确定监管路径,该公司最近在澳大利亚启动了第二个临床试验点,对基因确认为22q的儿童和青少年进行为期14周的开放标签2期INSPIRE试验。一旦登记完成,将提供一个披露试验结果的时间框架,此外,Zynerba预计将在2021年进行一项观察性试验,以帮助最终确定一个或多个DEE综合征的靶向综合征选择。由于DEE保护伞下患者的异质性,Zynerba将追求个体综合征,而不是将DEE视为一种单一的疾病或状况,公司称,

联系安德鲁·凯塞尔安德鲁·凯塞尔@proactiveinvestors.com

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简讯:Zynerba制药公司

价格:4.54美元

纳斯达克:ZYNE市场:纳斯德AQ市值:1.3836亿美元跟踪查看公司简介

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