LexaGene公司在对抗冠状病毒方面的病原体检测技术进展_美股实时行情

Jon Hopkins
Jon Hopkins
Jon Hopkins
97
文章
0
评论
2021年3月4日20:15:09 评论 56 2780字阅读9分16秒
摘要

LexaGene公司在对抗冠状病毒方面的病原体检测技术进展_美股实时行情,该公司已将其MiQLab系统配置为调查SARS-CoV-2的新变种,并正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的紧急援助。。。

富途证券开户

快照

该公司已配置其MiQLab系统,以调查SARS-CoV-2的新变种,并正在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)

LexaGene公司在对抗冠状病毒方面的病原体检测技术进展_美股实时行情速查资料:LexaGene Holdings Inc.

价格:1.07 CAD

TSX-V:LXG市场:TSX-V市值:1.237亿美元跟踪查看公司简介通过其专利平台改变传统的病原体检测方法,该平台面向规模巨大、服务不足的数十亿美元市场自动化的MiQLab系统可以在一小时内检测27种病原体,包括冠状病毒,就像LexaGene所做的那样:

LexaGene Holdings Inc(CVE:LXG公司) (OTCMKTS:LXXGF)是一家分子诊断公司开发用于病原体检测和其他分子标记基因检测的分子诊断系统,用于兽医诊断、食品安全的现场快速检测,以及用于开放市场,如临床研究、农业测试和生物防御。

The Beverly,总部位于马萨诸塞州的一家公司说,最终用户只需采集一个样本,用一个样本制备盒将其加载到仪器上,输入样本ID,然后按“go”。

MiQLab系统提供了极好的灵敏度、特异性和检测范围,可在1小时内检测27种病原体并返回结果,而不是在实验室1-3天。

独特的开放存取功能设计用于定制检测,因此最终用户可以将自己的实时PCR(聚合酶链反应)分析加载到仪器上,以针对任何感兴趣的基因目标。该系统的前身是LX2基因分析仪。

此外,该技术适用于快速病原体检测,可用于多种市场,包括2019年新型冠状病毒(COVID-19)及其变种的检测。

该公司声称,非熟练工人只需一小时就可以接受操作MiQLab的培训,而且不需要像移液这样复杂的工作。这种测试可以在任何地方进行——从体育场到机场,从游轮到学校。

首席执行官杰克·里根开发了莱克萨根的专利微流控系统。他还是开发另一种仪器的首席科学家,该仪器是为美国国土安全部使用的生物战监视而设计的,也是一种用于从鼻拭子样本中检测呼吸道病原体的设备。

它做得怎么样:

LexaGene公司于2021年启动了一个项目,该项目利用其自身的快速配置能力MiQLab系统研究SARS-CoV-2的新变种,SARS-CoV-2是导致COVID-19疾病的病原体。

2月10日,该公司表示,它已成功配置MiQLab系统,以检测英国(B.1.1.7)和南非(B.1.351)SARS-CoV-2变种特有的突变序列,导致COVID-19疾病的冠状病毒病原体。

英国变种,已知传染性更强,可能更致命,12月底在美国首次发现,目前已在33个州发现。同样,南非和巴西变种在1月底在美国首次发现,现在美国已经报告了一些病例,表明感染范围更广,巴西变种现在已经获得了可能会降低已批准疫苗和疗法疗效的突变。

该公司指出,SARS-CoV-2突变很快,最近在英国(B.1.1.7)和南非(B.1.351)发现了新的变种。这两种新菌株的传染性似乎都要高出70%,这使得遏制病毒变得更具挑战性。它坚持认为,至关重要的是,医疗当局不仅有能力检测患者是否为COVID-19阳性,同时,他或她是否感染了一种新的变异病毒。

LexaGene正在寻求美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称EUA)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA),使用预计可以检测到的检测方法进行COVID-19检测今天流通的99.9%的菌株基于已公布的序列——包括英国、南非和巴西的变种。LexaGene说,目前,它还没有计划将变种特异性试验纳入FDA对EUA进行COVID-19检测的初步研究。

作为标准做法,在FDA批准LexaGene的仪器EUA进行COVID-19检测之前,所有使用LexaGene仪器的工作都被归类为研究用途,不能用于人类临床诊断,目前还没有FDA批准的设备是专为医疗点(POC)使用而设计的,并且是开放获取的。

LexaGene已经表示,它没有计划将这些新的测试纳入一系列研究中——FDA要求对其COVID-19测试进行紧急使用授权(EUA)——这些研究将于1月底开始。在这一单独的美国食品和药物管理局轨道下,测试将使用其自动化的MiQLab系统在POC环境中检查该公司的COVID-19分析。

美国食品和药物管理局授权的大多数COVID-19测试都是纯试剂化学测试,只能由17个国家的训练有素的专业人员使用,432高复杂性参考美国实验室。然而,结果可能需要几天。

为了加快结果的时间,FDA已经优先提交POC测试解决方案,比如MiQLab,在那里可以在现场生成结果。但由于该系统是自动化的,因此需要进行更严格的FDA研究。

LexaGene希望将其MiQLab系统提交给FDA,以获得POC使用状态。该公司注意到,有1934744家美国工厂通过了POC测试的认证,这比单纯的高复杂性实验室带来了更大的市场机会,LexaGene透露,自2021年初以来,该公司已收到约360万加元(290万美元)的认股权证。

,并于2月在董事会会议室宣布,公司总裁Daryl Rebeck将辞去董事会职务,自2月15日起生效。该公司还宣布斯蒂芬·马斯特罗科拉已加入董事会。LexaGene指出,Mastrocola拥有近40年在公共和私人公司工作的会计和审计经验。他最近从安永会计师事务所(安永)退休19年,他曾担任高级鉴证合伙人,并领导安永新英格兰鉴证业务数年。

拐点:预计FDA EUA将根据已公布的序列检测目前流通的新型冠状病毒变体预计将提交FDA EUA申请,申请MiQLab系统的POC使用状态通过扩大销售渠道来构建销售漏斗对于兽医、食品和开放市场,正如老板所说:

当全世界都在努力应对冠状病毒爆发时,LexaGene的MiQLab系统可能成为促进快速诊断的主要工具,该公司的首席执行官杰克·里根最近说:

“我们成立LexaGene是为了填补我们抵御新病原体的关键技术空白。LexaGene的MiQLab被设计成一个本质上开放的医疗点系统,”他补充道,

“一旦病原体出现或发生突变,MiQLab系统被设计成可以快速进行新的检测,以检测到所需的目标,这将加快医疗点检测的时间。在医院、诊所里迅速发现这些变异,和其他测试地点最大限度地提高成功遏制这些新威胁的机会乔恩·霍普金斯@proactiveinvestors.com

向MyProactive

Health Medical technOLOgy&services Deep dive LexaGene Holdings Inc.添加相关主题。注册时事通讯

创建您的帐户:注册并获取新闻和事件

无投资建议

澳大利亚主动投资者私人有限公司ACN 132 787 654(公司、我们或我们)为您提供访问上述内容的权限,包括任何新闻、报价、信息、数据、文本、报告、评级、意见,…

为我们的完整免责声明单击她

  • 中锭财经QQ群
  • 群号:718302983
  • weinxin
  • 中锭财经微信公众号
  • 公众号:中锭财经
  • weinxin
Jon Hopkins
  • 本文由 发表于 2021年3月4日20:15:09
  • 转载请务必保留本文链接:https://www.cningot.com/2021-03-04-201325/
匿名

发表评论

匿名网友 填写信息

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: