安格尔说,食品和药物管理局的额外信息要求是意料之中的_美股实时行情

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2021年3月4日20:15:07 评论 58 683字阅读2分16秒
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安格尔说,食品和药物管理局的额外信息要求是意料之中的_美股实时行情,该公司表示,应在5月初之前对美国药品监管机构做出全面回应

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该公司表示,应在5月初之前对美国药品监管机构做出全面回应(LON:AGL OTCQX公司:ANPCY)表示,美国食品药品监督管理局已要求其提供更多信息,以支持其提交的Parsortix PC1液体活组织检查系统的从头批准该公司表示,这一要求“是意料之中的,符合典型的重新审批程序”。补充说,额外的工作应该在5月初完成并提交。

ANGLE说,考虑到FDA将资源分配给COVID-19的优先事项,尚不清楚FDA会或能以多快的速度作出回应。

因此,如果获得批准,批准将在2021年下半年进行,而不是之前的“FDA批准的最早前景是2012年第二季度”,该公司解释道。

创始人兼首席执行官安德鲁•纽兰(Andrew Newland)表示:“我们感到鼓舞的是,虽然需要一些新的工作,这不需要获取更多耗时的患者样本。

“ANGLE已经对FDA的要求做出了全面和积极的回应,并有信心能够按计划提交。

“我们对FDA资源当前的压力表示赞赏,鉴于COVID-19的优先事项,并感谢机构在实质性审查方面取得的进展。

简介:ANGLE PLC

价格:79.0101 GBX

目标:航空地面照明市场:AIM市值:1.7023亿英镑跟踪查看公司简介“KDSP”添加相关主题到MyProactive

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