Mountain Valley MD Holdings引入Camargo制药服务,以促进美国FDA对依维克索的批准_美股实时行情

Angela Harmantas
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2021年3月4日01:12:42 评论 83 1376字阅读4分35秒
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Mountain Valley MD Holdings引入Camargo制药服务,以促进美国FDA对依维克索的批准_美股实时行情,Mountain Valley MD告诉投资者,它相信505(b)(2)路径将导致更便宜、更快的审批路径

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Mountain Valley MD告诉投资者,它相信505(b)(2)路径将导致一个更便宜、更快捷的审批路径

Mountain Valley MD Holdings引入Camargo制药服务,以促进美国FDA对依维克索的批准_美股实时行情Camargo参与了超过1,100个机构会议和超过200个FDA批准

Mountain Valley MD Holdings Inc(CSE:MVMD公司) (OTCQB:MVMDF)周三,该公司表示,其正在与美国食品和药物管理局(FDA)505(b)(2)新的依维克托醇快速溶解口服制剂的途径申请取得进展服务有限责任公司提供监管咨询服务,以协助FDA批准依维克托尔,该公司的注射可溶性伊维菌素技术。Mountain Valley MD称Carmago为“全球最有经验的专门从事药物和联合器械产品开发和批准的组织之一。”

指出,Carmago参与了超过1,100个机构会议和200多个FDA新药申请和ANDA(缩写新药申请)批准。

改为:Mountain Valley MD Holdings准备对其1%依维克托醇溶液

进行动物试验。在我们的临床前试验中成功地对我们的新型可溶性依维克托醇舌下液进行了临床前研究之后,这是一个关键的问题下一步的审批过程将支持我们的人工应用目标,”Mike Farber说,Mountain Valley MD生命科学总监在一份声明中说:

“Camargo将是一个很好的合作伙伴,加快我们的努力,向FDA提交初步的预IND报告,概述伊维菌素的先前使用历史和FDA评估和批准途径的广泛安全记录。”投资者认为,505(b)(2)途径与传统的开发途径相比,成本更低,审批速度更快。它还可以创造一个新的,差异化的伊维菌素产品具有“巨大的商业价值,据该公司称,

即将进行的试验

Mountain Valley还表示,该公司已成功配制了依维克托尔,并为其生物安全4级实验室合作伙伴提供了试验量。这些试验旨在证明伊维菌素溶解技术与市售口服制剂相比在速度和质量上的优势有效清除冠状病毒COVID-19病毒,还将包括毒性更强的B.1.351南非COVID-19变种。该公司首席执行官丹尼斯•汉考克(Dennis Hancock)在一份声明中表示,试验预计将按计划立即开始。

“美国食品和药物管理局的批准将证明MVMD的依维克托尔晶片在世界最高标准之一的有效性和安全性,并将有助于加速进入全球关键市场。”一份声明。

“与我们积极追求畜牧业应用同步的人类批准途径是使我们的依维克托产品成为世界上第一大伊维菌素商业形式的核心。”

该公司还补充说,它完成了灭活脊髓灰质炎疫苗的无剂量佐剂配方工作。杜兰大学医学院将于下周开始试验angela@proactiveinvestors.com

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简介:Mountain Valley MD Holdings Inc

价格:1.4加元

CSE:MVMD市场:CSE市值:3.5189亿美元跟踪查看公司简介“KDSP”添加相关主题MyProactive

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