港股打新_心通医疗(02160.HK)中国医疗器械企业

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2021年1月27日11:29:55 评论 409 1750字阅读5分50秒
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港股心通医疗主要从事治疗心脏瓣膜疾病的医疗器械研发、制造及销售,成立于2015年5月,是中国领先的医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。公司的使命是持续创新,为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。

2021年1月15日,香港交易所披露了微创心通医疗科技有限公司 MICROPORT CARDIOFLOW MEDTECH CORPORATION(以下简称"心通医疗")通过聆讯后的招股书,将于2021年2月4日IPO上市。首次公开募股价格将介于每股11.10港元和12.20港元。其此前于2020年11月6日递表,摩根大通、花旗、中金公司为其联席保荐人。

港股打新_心通医疗(02160.HK)中国医疗器械企业

港股打新心通医疗(02160.HK)公司介绍

微创心通医疗科技有限公司是一家中国医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。集团的使命是持续创新,为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。

集团自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入(「TAVI」)产品VitaFlowTM,于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。根据弗若斯特沙利文的数据,截至最后可行日期,有五款TAVI产品在中国获批准或商业化,其中,第二代TAVI产品VitaFlow®II已在中国完成注册临床试验并正在欧洲进行临床试验,已于2020年10月向国家药监局提交VitaFlow®II的注册申请,并计划于2021年底前申请VitaFlow®II的CE标志。

港股打新心通医疗(02160.HK)发展历程

  • 2010年12月,开展VitaFlow® 早期可行性研究。
  • 2014年7月,开展VitaFlow® 关键性临床试验。
  • 2015年9月,在中国就确证性临床试验完成首例VitaFlow®植入。上海微创心通于上海成立。开展VitaFlow® II的可行性研究。
  • 2016年8月,在中国完成VitaFlow®确证性临床试验招募。VitaFlow®获国家药监局纳入创新医疗器械审批绿色通道。
  • 2017年11月,在中国开展VitaFlow® II注册临床试验。达到VitaFlow®在中国临床研究的主要终点。
  • 2018年12月,完成向国家药监局提交VitaFlow®注册申请文件,以供其审查。在中国完成首例用于注册临床试验的可回收VitaFlow® II植入。VitaFlow® II获国家药监局纳入创新医疗器械审批绿色通道。于欧洲开展VitaFlow® II临床试验用于申请CE标志。投资于ValCare及4C Medical。
  • 2019年7月,本公司于开曼群岛注册成立,完成重组。从国家药监局取得VitaFlow®的上市许可,并完成首例用于商业化的VitaFlow® 植入。
  • 2020年4月,从阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局获得VitaFlow®的上市许可。

港股打新心通医疗(02160.HK)管理团队

罗七一博士,本公司主席兼非执行董事,主要负责参与本集团重大事项的决策,并对本集团的管理和运营进行高层次监督。罗博士在医疗器械行业拥有超过29年的经验。

陈国明先生,本公司的执行董事兼总裁,主要负责研发工作,并参与本集团的管理和战略发展。过去十年,陈先生专注于瓣膜领域器械的研发、临床应用和供应链管理。

闫璐颖女士,本公司执行董事兼副总裁,主要负责监管事务及临床试验,并参与本集团的管理和战略发展。闫女士在有源、无源、介入和植入性器械的注册、临床研究和管理方面拥有超过16 年的经验。

吴国佳先生,本公司执行董事兼副总裁,主要负责销售及营销,并参与本集团的管理和战略发展。吴先生拥有超过16年的医疗器械公司工作经验和超过6年的介入心脏病科医生经验,并获得主治医生执照。

张俊杰先生,本公司非执行董事,主要负责参与本集团重大事项的决策,并对本集团的管理和运营进行高层次监督。张先生在医疗投资行业拥有超过14年的经验。

吴夏女士,本公司的非执行董事,主要负责参与本集团重大事项的决策,并对本集团的管理和运营进行高层次监督。吴女士在医疗行业的研究和私募股本投资方面拥有逾10年经验。

港股打新心通医疗(02160.HK)投资指南

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